Globalne ostrzeżenie! Stal w popularnym leku! Stosowano go m.in. na astmę i zapalenie skóry. Wycofano też inne leki!
Zobacz wideo: Tak wyglądają teraz kontrole zwolnień lekarskich. Oni są na celowniku ZUS
Lek wycofany przez GIF – leczono nim stany zapalne!
Główny Inspektorat Farmaceutyczny w specjalnym komunikacie zdecydował o wycofaniu z rynku aż 10 serii produktu leczniczego Diprophos. Zgodnie z doniesieniami w medykamencie można było znaleźć brązowe cząstki mające wyraźnie metaliczny wygląd. Zostały one zidentyfikowane jako cząstki stali nierdzewnej. Jako pierwszy doniósł o tym belgijski GIF o nazwie FAMHP (Federal Agency for Medicinal and Health Products).
Co podkreślono w komunikacie?
FAMHP na podstawie oceny medycznej nie stwierdził, aby niezgodność prowadziła bezpośredniego zagrożenia ogólnoustrojowych skutków ubocznych stosowania leku. W jego ocenie podkreślono jednak, że nie da się udowodnić bezpieczeństwa stosowania leku Diprophos, ponieważ potencjalnie mogą pojawić się bezpośrednie reakcje miejscowe przy zaostrzonych, nowych stanach zapalnych. Ryzykiem objęte są również osoby o reakcji nadwrażliwości.
Co leczy się lekiem Diprophos?
Lek ten jest stosowany przede wszystkim w przypadku leczenia przewlekłych i ostrych stanów zapalnych w terapii kortykosteroidami. Obecnie jednak wycofano znaczne części nakładu z całego kraju!
Wycofane serie leku!
W komunikacie wskazano dokładnie specyfikację leku, który został wycofany.
Jest to lek:
Diprophos (Betamethasoni dipropionas + Betamethasoni natrii phosphas) (6,43 mg + 2,63 mg)/ml, zawiesina do wstrzykiwań,
- numer serii: U020696, data ważności: 28.02.2023,
- numer serii: U025861, data ważności: 28.02.2023,
- numer serii: U031798, data ważności: 30.04.2023,
- numer serii: U034874, data ważności: 31.08.2023,
- numer serii: U034876, data ważności: 31.07.2023,
- numer serii: U038446, data ważności: 30.09.2023,
- numer serii: W001593, data ważności: 30.09.2023,
- numer serii: W005750, data ważności: 31.10.2023,
- numer serii: W030205, data ważności: 31.07.2024,
- numer serii: W033583, data ważności: 31.08.2024.